一、会议主办、承办单位

       主办单位：北京大学北京国际数学研究中心

 承办单位：北京大学数学科学学院

                 北京大学医学部公共卫生学院

                 北京大学统计中心

                 国际生物统计学会中国分会

                 中国现场统计研究会生物医学统计分会

 协办单位：恩远医药科技(北京)有限公司

                     北京灵迅医药科技有限公司

二、会议时间与地点

注册时间：2017年12月8日 早8:10开始

会议时间：2017年12月8-9日

会议地点：北京大学 北京国际数学研究中心 镜春园82号 甲乙丙楼2层报告厅

三、 会议费用与住宿

参会代表收取会议注册费，制药企业、CRO公司收费标准1800元/位，科研院校及学生个人收费标准1500元/位。大会提供免费午餐与茶歇。会议住宿及差旅费由参会者自己负责。

四、 报名与联系方式

网上报名：请于12月1日前将报名表发送电子邮件至联系人处。报名时间以收到电子邮件日期为准，报名确认以电子邮件回复为准。

  联系人：刘赫

  联系电话：010-62744134   15120036147

  邮  箱：biost@bicmr.pku.edu.cn 

  注册费需备注：北大数学中心仿制药会议费

  户名：北京大学

  账号：0200004509089131151

  开户行：工行北京海淀西区支行 

  北京大学缴费平台（个人）：http://cwsf.pku.edu.cn

五、 会议组委会成员

         周晓华 教授（北京大学北京国际数学研究中心、北京大学数学科学学院）

                        胡   蓓 教授（北京协和医院）

                        魏敏吉 教授（北京大学临床药理研究所）

                        姜宏梁 教授（华中科技大学同济医学院药学院）

姚   晨 教授（北京大学第一医院医学统计室）

贾金柱 教授（北京大学医学部公共卫生学院）

侯   艳 教授（哈尔滨医科大学）

苏   霞 博士（恩远医药科技（北京）有限公司）

六、 研讨会报告拟邀请嘉宾及其拟定报告题目

       2017年12月8日

9:00-9:10 

中国现场统计研究会理事长致辞

9:10-9:55

黄钦  部长 药品评价中心
报告题目：BA/BE 在仿制药及新药研发的一般考虑

9:55-10:30
魏敏吉 教授 （北京大学临床药理研究所）
报告题目：生物等效性预实验预测价值的模拟分析及实际案例

10:30-11:25
苏霞  博士（恩远医药科技（北京）有公司）
报告题目：以药效动力学为终点指标的生物等效性研究

11:25-11:45
讨论

13:30-14:25
胡蓓教授（协和医院I期实验室）
报告题目：浅谈高变异药物BE及其预试验

14:25-15:00
茶歇

15:00-15:55
姜宏梁教授（华中科技大学同济药学院）
报告题目：内源性BE研究的生物分析

15:55-16:50
丁红总监（恩远医药科技（北京）有公司）
报告题目：BE项目质量管理与风险控制

16:50-17:10
讨论

          2017年12月9日

            Bud Kulkull, Ph.D Professor and Director of National Alzheimer's Disease Coordinating Center, University of Washington

            Report Title: Considerations for Alzheimer's clinical trials